2019-12-28から1日間の記事一覧
FDAには医療機器に3つのクラス分けがあります。 Class I General Controls 510(k) exempt(ほとんどの場合) Without exemption(例外的) Class II General Controls & Special Controls 510(k) exempt(例外的) Without exeption(ほとんどの場合510(k)…
FDAには医療機器に3つのクラス分けがあります。 Class I General Controls 510(k) exempt(ほとんどの場合) Without exemption(例外的) Class II General Controls & Special Controls 510(k) exempt(例外的) Without exeption(ほとんどの場合510(k)…