新製品が出るときにはプロモーションによく”NEW”という言葉を使いたくなりますが、いつまで”NEW”と言ってよいかという問題があります。USとEUに厳格で白か黒というような規定があるわけではありませんが、例えばUSではFTCのポジション、EUではUKのCord of bu…

会社によって呼び方が違うと思いますが、どこの会社の薬事部でも、どこの国の薬事部でも作られている文書だと思います。うちの会社ではRegulatory Strategyと呼ばれています。 目的 RA Strategyをしっかり維持することは、申請業務と同程度に薬事の肝です！…